萬和制藥建立涵蓋整個產品生命周期的質量管理體系，保證產品生產過程的受控，促進產品質量續改進。運用科學知識管理和質量風險管理，為公司與產品質量活動相關的決定提供依據和方法。
公司注重保持質量管理體系的有效性，持續改進質量體系結構，編制質量手冊，確定質量管理職責，合理配置資源，制定質量方針和質量目標，傳達給各級員工。通過產品質量監控體系、風險分析、糾正預防措施、變更管理，定期對質量體系的持續適宜性、充分性和有效性評估，以保證質量保證體系的持續有效和改進。
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